Paragon CRT și CRT Dual Axis

Paragon CRT® (CooperVision Specialty EyeCare), inclusiv CRT Dual Axis

Selecția candidatului

Indicație oficială (IFU). Paragon CRT® (paflufocon B), Paragon CRT®100 și Paragon CRT Dual Axis® (paflufocon D) sunt indicate pentru „reducerea erorii refractive miopice în ochi nebolnavi”, exclusiv în port nocturn:

• Miopie: până la 6.00 D
• Astigmatism: până la 1.75 D

Interval de keratometrie acceptat: 37–52 D. Acuitate vizuală de pornire acoperită de ghid: 20/20 până la 20/1000.

Ghidul profesional de adaptare descrie, pentru populația de studiu, un interval de −0.50 până la −5.50 D cu până la −1.75 D astigmatism — de reținut ca interval de performanță documentată, distinct de indicația de etichetă (6.00 D).

Marcaj CE pentru controlul miopiei: obținut la 8 octombrie 2020, în 32 de piețe europene, pentru încetinirea progresiei miopiei la copii și tineri adulți, pe intervalul până la 6.00 D miopie / 1.75 D astigmatism — la data respectivă cel mai larg interval aprobat pentru ortokeratologie în regiune, și prima opțiune aprobată în UE pentru pacienți cu peste 4.00 D.

Excentricitate. Ghidul nu impune un prag numeric de e-value, dar avertizează explicit: în cazurile cu excentricitate corneană pre-tratament mare, este posibil ca Landing Zone Angle să rezulte de asemenea prea mare.

Bilanț pre-adaptare specific CRT

Ghidul enumeră ca necesare:

• keratometria (K plat, în dioptrii) — intrare directă în formulă;
• refracția manifestă sferică vertexată (MRS) — a doua intrare în formulă;
• HVID — pentru selecția diametrului;
• topografia corneană, pentru confirmarea centrării și detectarea decentrării;
• fluoresceină și lampă Burton pentru evaluarea pattern-ului;
• filtru galben Wratten — recomandat explicit pentru detectarea variațiilor de grosime a filmului lacrimal;
• setul diagnostic / de dispensare;
• opțional, topograful poate fi folosit pentru captarea și procesarea imaginii curbei de bază.

Selecția lentilei inițiale

CRT este singurul dintre cele trei designuri discutate aici cu un nomogram public, aritmetic.

Formula curbei de bază (Base Curve):

`` K plat (D) − MRS vertexat (D) − 0.50 D ajustare = Base Curve (D) ``

Exemplul din ghid: 43.75 FK + 0.00 TGT = 43.75 − 4.00 MRS (vertexat) = 39.75 − 0.50 = 39.25 Base Curve.

Rigla de calcul (slide rule) încrucișează cele două intrări — valoarea keratometrică plată și MRS vertexat — și propune lentila de pornire, inclusiv RZD și LZA.

Selecția diametrului: HVID − 1 mm = diametrul lentilei (rotunjit la cel mai apropiat 0.5 mm).

Parametri ficși în designul standard:

• zonă optică 6.0 mm;
• Return Zone Width 1.0 mm;
• grosime centrală 0.15 mm (+0.01).

Parametri variabili:

Echivalențe de sagitta (esențiale pentru troubleshooting):

• o modificare de 0.50 D a curbei de bază ≈ 7 µm de sagitta;
• RZD reglabilă în pași de 25 µm;
• o reducere de 1° a LZA ≈ 15 µm;
• ghidul precizează că o reducere de 1° a LZA și o creștere de 25 µm a RZD reprezintă un „Relative Sag” aproximativ echivalent.

Platforma Visavy®. Din 18 ianuarie 2023, CooperVision Specialty EyeCare oferă Visavy™ — platformă web cu algoritmi ghidați topografic pentru designul și selecția lentilelor Paragon CRT, cu pattern-uri fluoresceinice simulate, comandă integrată, urmărirea comenzii în timp real și chat cu consultant. Platforma este declarată conectabilă la toate topografele corneene uzuale.

Instrument gratuit · iOS și Android

Paragon CRT® Lens Calculator

Calculatorul oficial CooperVision Specialty EyeCare pentru Paragon CRT® și Paragon CRT® Dual Axis. Introduci parametrii pacientului, iar aplicația îi propune lentila de probă de pornire în câteva secunde — apoi trimiți rezultatul mai departe, fără să-l retastezi.

• Ambele designuri, în același ecranParagon CRT® și CRT® Dual Axis — nu comuți între două instrumente
• Zonă optică de 6,0 sau 5,0 mmAlegi diametrul înainte de calcul, cum îl alegi și în protocol
• Mai puțin timp pe scaunPleci de la niște parametri calculați, nu de la tatonare
• Trimiți rezultatul mai departeShare direct către echipa noastră, ca să comanzi fără retastare

Descărcare pentru iPhoneApp StoreDescărcare pentru AndroidGoogle Play

Gratuit · iOS 13.0 sau mai nou · Android · ~21 MB · interfață în limba engleză · publicată de CooperVision, Inc.

Aspectul unei adaptări corecte

Criteriile de dispensare (ghidul profesional):

• zonă de tratament de 4+ mm;
• lentilă centrată — atât limb-la-limb, cât și în raport cu pupila;
• edge lift acceptabil;
• aterizare mai mult decât „Just Landed”; de la „JL” până la aterizare moderat fermă este acceptabil;
• fluoresceina evidențiază pattern-ul de „negru – verde – negru – verde”.

Descrierea pattern-ului inițial. Atingere apicală pe 3–5 mm, înconjurată de acumulare de fluoresceină sub curba de întoarcere și porțiunea inițială a Landing Zone, la rândul ei înconjurată de o zonă de tangență fără atingere sau presiune fermă.

După adaptarea corneană. Pattern-ul devine aliniat prin toate zonele lentilei, cu un grad redus de clearance paracentral.

Ținte topografice și de over-refracție:

• pattern „bull's eye” — inel roșu concentric cu pupila pe harta tangențială diferențială;
• zonă de tratament 3–4 mm, aterizare uniformă, edge lift uniform de 0.5–1 mm, formare minimă de bule;
• la 1 zi, tratamentul reprezintă 50–70% din corecția țintă;
• Refracție peste lentilă (ROL) țintă: +0.50 până la +1.00.

Troubleshooting CRT — pattern și corecție

Zonă de tratament mică sau absentă (sagitta excesivă):

1. reduceți LZA;
2. aplatizați curba de bază;
3. reduceți RZD.

Zonă de tratament ovală, aspect „Just Landed”: reduceți RZD; poate fi necesar LZA mai abrupt.

Decentrare — matricea de corecție din ghidul profesional:

Matricea din ghidul de distribuitor (complementară):

Absența atingerii apicale. Verificați mai întâi calculul curbei de bază și conformitatea lentilei diagnostice. Cauze posibile: Return Zone prea adâncă (bridging la joncțiunea Return Zone) → reduceți RZD; LZA prea mare (bridging în Landing Zone) → reduceți LZA. Strategie de diferențiere recomandată de ghid: aplicați întâi o lentilă diagnostică cu Return Zone mai puțin adâncă; dacă pattern-ul continuă să sugereze bridging în Landing Zone, LZA trebuie redus.

Return Zone prea puțin adâncă. Lentila nu se apropie de cornee în afara zonei optice; rezultatul este o lentilă care basculează pe apex sau decentrează → alegeți o RZD mai mare.

Clearance paracentral excesiv cu bule. Verificați curba de bază. Dacă BC, RZD și LZA sunt corecte, reduceți zona optică pentru a scădea elevația joncțiunii 1; alternativ, reduceți RZD cu 25 µm sau LZA cu 1°.

Apăsare fermă la joncțiunea RZD–LZA. Return Zone prea adâncă: reduceți-i lățimea sau adâncimea. O creștere a LZA deplasează spre exterior punctul median al tangenței.

Apăsare fermă pe toată Landing Zone. Dacă apăsarea este uniformă fără seal-off: reduceți LZA cu un nivel. Dacă se apropie de seal-off: reduceți RZD împreună cu LZA.

Clearance excesiv în Landing Zone. Centrați întâi manual lentila. Dacă atingerea centrală este corectă și clearance-ul de la joncțiunea 2 este adecvat, dar edge lift-ul este excesiv: creșteți LZA.

Periferie strânsă / edge lift minim (LZA excesiv). Prima opțiune: reduceți LZA. Atenție: înclinarea pe axa Z apare când LZA este cu 2° prea mare.

CRT Dual Axis

Designul Dual Axis introduce zone de întoarcere cu adâncime duală și zone de aterizare duale, pentru a îmbunătăți centrarea și tratamentul pe corneele torice. Lentila se rotește astfel încât meridianul abrupt al lentilei să se alinieze cu meridianul abrupt al corneei.

• RZD1/RZD2 — recomandat când aterizarea lentilei nu este uniformă; se adaugă 50 µm pentru a crea adâncimi asimetrice.
• LZA1/LZA2 — recomandat când edge lift-ul este inegal între meridiane; se abruptizează LZA2 acolo unde lift-ul este excesiv.

Material: Paragon HDS®100 (paflufocon D). Disponibil cu multiple opțiuni de nuanțare (albastru, verde, roșu, galben).

Programul de wear-in și follow-up

Două scheme de inițiere (IFU):

Opțiunea 1 — port nocturn din prima noapte (preferată de ghid): „Este ideal ca pacientul să înceapă cu port nocturn din prima noapte.” Lentila se aplică cu 15–20 minute înainte de culcare. Evaluare obligatorie în dimineața următoare.

Opțiunea 2 — adaptare diurnă progresivă: Ziua 1 — două perioade de port, total ≤6 ore; Ziua 2 — 6 ore; Zilele 3–5 — 8 ore; Ziua 6 — port nocturn, cu control la 24 de ore.

Prima vizită. Dimineața de după prima noapte de port, programată la câteva ore de la trezire, cu lentila pe ochi.

Schema recomandată în ghidurile de practică profesională: dimineața următoare (în primele 2 ore de la trezire) → 7 zile → 14 zile → 1 lună → 3 luni → apoi la fiecare 6 luni.

Schema din ghidul de distribuitor Paragon CRT:

Criteriu de modificare a lentilei: schimbați lentila prescrisă la controlul de 1 săptămână dacă decentrarea depășește 0.5 mm sau dacă topografia arată tratament neuniform.

La fiecare vizită se verifică:

• cu lentila pe ochi: mișcarea și centrarea lentilei, confortul, pattern-ul fluoresceinic (ghidul notează că mișcarea lentilei scade pe măsură ce volumul lacrimal se reduce în cursul adaptării);
• după îndepărtare: vederea, sănătatea oculară, inspecția corneei pentru edem și/sau colorare;
• la biomicroscopie: strii corneene verticale în corneea centrală posterioară și/sau neovascularizație (semne de edem excesiv); colorare corneană și/sau hiperemie limbo-conjunctivală (reacție la soluție, port excesiv sau adaptare deficitară).

Durata portului. Modificarea corneană apare în 5–8 ore. Programul de port se modulează pentru a determina minimul necesar de port pentru reducerea miopiei; media este de 8–10 ore pe noapte. IMI recomandă minimum 8 ore nocturn.

Faza de lentilă de menținere (retainer). După adaptare, pacientul poate încerca să sară o noapte pentru a monitoriza durata ameliorării vizuale.

Frecvența minimă a examinărilor: IFU cere examinări oftalmologice profesionale de două ori pe an sau mai frecvent, la indicația practicianului.

Declanșatori de re-adaptare și de oprire — specific CRT

• decentrare >0.5 mm sau tratament neuniform topografic la 1 săptămână → schimbarea lentilei;
• edem excesiv (strii verticale posterioare, neovascularizație) → reevaluare și întreruperea portului;
• colorare corneană semnificativă / hiperemie limbo-conjunctivală → suspiciune de soluție, supra-port sau adaptare deficitară;
• senzație de corp străin persistentă: ghidul este categoric — purtătorul nou nu trebuie să doarmă cu o lentilă care produce senzație semnificativă de corp străin; dacă senzația persistă, lentila nu se poartă;
• sarcina poate afecta advers rezultatul tratamentului; poate fi necesară întreruperea temporară;
• neprezentarea la controalele programate: IFU avertizează pacientul că poate pierde dreptul de a continua portul nocturn.