Sari la conținut
Tiedra · fișă de produs B2B

Esencia și Esencia Toric

Lentilă moale personalizată cu adiție periferică, marcată CE pentru controlul progresiei miopiei: parametri, datele necesare comenzii și fluxul de adaptare.

Control al miopieiLa comandăTrimestrialăSferică / torică
Esencia — lentile de contact personalizate
Marcă a Tiedra Farmacéutica. Imagine folosită pentru identificarea produsului distribuit.

Esencia (Tiedra Farmacéutica) — lentilă moale personalizată

Ce este

Lentilă moale din hidrogel, fabricată la comandă (customizată), cu adiție periferică, cu marcaj CE pentru indicația „corecția și controlul progresiei miopiei la utilizatori pediatrici și adolescenți”. Disponibilă în variantă sferică (Esencia®) și torică (Esencia® Toric, cu torul pe fața internă). Se fabrică individual, pe baza parametrilor biometrici ai fiecărui ochi.

Parametri (din ghidul oficial de adaptare Tiedra)

ParametruValoare
MaterialHidrogel convențional, geometrie cu grosime optimizată
Rază de bază7.80 – 9.20 mm, pas 0.10 mm
Diametru total13.00 – 15.00 mm; standard 14.00 sau 14.50 mm
Sferă−20.00 → +1.50 D, pas 0.25 D
Cilindru−0.75 → −6.00 D, pas 0.25 D
Ax1° – 180°
Zonă optică3.0 – 5.5 mm, personalizabilă în pași de 0.5 mm, în funcție de diametrul pupilar
GeometrieFață anterioară sfero-asferică progresivă; față posterioară sferică (geometrie inversă / adiție periferică)
Regim de înlocuireTrimestrial (90 de zile)
Regim de purtareExclusiv diurn, ~10 ore/zi; nu se poartă peste noapte; curățare și păstrare în soluție de întreținere zilnic
Ce NU pot confirma din sursă de producător: conținutul de apă și valoarea Dk nu sunt publicate nici pe site-ul Tiedra, nici în ghidul oficial de adaptare, care indică doar „material de hidrogel convențional”. Un distribuitor european listează materialul ca hioxifilcon B, 50% apă, Dk 15 — valoare neconfirmată de producător; solicitați fișa tehnică a lotului înainte de a o comunica pacientului. Fiind hidrogel convențional (nu siliconic), transmisibilitatea la oxigen este substanțial mai mică decât la lentilele siliconice din secțiunile anterioare — un element de cântărit la copiii cu ore lungi de purtare. Valoarea adiției periferice nu este specificată în documentația publică; ghidul menționează doar că adiția cu care se realizează defocusul miopic este un parametru personalizabil la comandă.

Fluxul de adaptare (ghidul oficial „Guía de adaptación”)

Date necesare pentru comandă:

  1. Keratometrie (K plat, K mediu);
  2. Refracție (sferă și cilindru);
  3. Diametrul pupilar sau zona de defocus optic dorită — determină diametrul zonei optice.

Selecția diametrului total, din keratometrie:

„Si el K plano < 7.85 mm elegiremos 14.00 y si el K plano > 7.85 mm elegiremos 14.50"
  • K plat < 7.85 mm → diametru 14.00 mm
  • K plat > 7.85 mm → diametru 14.50 mm

Selecția razei de bază:

Diametru 14.00Diametru 14.50
SfericăK plat + 0.40 mmK plat + 0.50 mm
ToricăK mediu + 0.50 mmK mediu + 0.60 mm

Evaluarea:

  • aplicați lentila și așteptați 20 de minute stabilizarea filmului lacrimal;
  • reevaluați după 6–8 ore de purtare continuă, cu fluoresceină;
  • evaluați: centrarea, diametrul, mișcarea, raza (comportamentul curburii) și calitatea vizuală;
  • efectuați suprarefracție sferică și cilindrică — spre deosebire de lentilele multifocale de serie, aici suprarefracția cilindrică este validă și utilă, întrucât puterea se comandă la valoarea exactă.

Iterația: dacă mișcarea este excesivă → înăspriți raza cu 0.10 mm sau treceți la diametrul mai mare; dacă lentila este strânsă (mișcare absentă, indentare conjunctivală, hiperemie limbică) → aplatizați raza cu 0.10 mm. Fiind lentilă la comandă, fiecare iterație înseamnă o nouă fabricație — de aceea măsurătorile inițiale trebuie să fie riguroase.

Urmărire: conform indicațiilor optometristului; înlocuire obligatorie la 90 de zile.

Baza de dovezi

García-del Valle AM, Blázquez V, Gros-Otero J, Infante M, Culebras A, Verdejo A, Sebastián J, García M, Bueno S, Piñero DP. „Efficacy and safety of a soft contact lens to control myopia progression.” Clinical and Experimental Optometry 2021;104(1):14–21. DOI: 10.1111/cxo.13077.

  • Design: studiu clinic randomizat, dublu-mascat, 12 luni.
  • 70 de copii, 7–15 ani: 36 cu lentila Esencia (descrisă ca „progressive multifocal and reverse geometry SCL”) vs. 34 în grup de control cu lentile de contact standard.
  • Rezultate la 12 luni:
ParametruControlEsenciap
Autorefracție cicloplegică−0.57 D−0.28 D0.02
Lungime axială0.22 mm0.13 mm0.03
  • Reduceri raportate de autori: 51% (autorefracție) și 41% (lungime axială).
  • Fără diferențe semnificative de confort sau calitate a vederii între grupuri; niciun eveniment advers grav sau neașteptat.
  • Concluzia autorilor: lentila „pare eficace în încetinirea progresiei miopiei la copii” comparativ cu lentilele de contact tradiționale, pe termen scurt.
Precizare importantă pentru discuția cu pacientul: site-ul producătorului comunică o eficacitate de 58% („reducerea creșterii refracției subiective”), în timp ce lucrarea peer-review raportează 51% pentru autorefracția cicloplegică și 41% pentru lungimea axială la 12 luni. Folosiți cifrele publicate. De asemenea, orizontul de dovezi este de 12 luni, față de 3, respectiv 6 ani pentru lentilele moi pentru managementul miopiei — o diferență de maturitate a evidenței care trebuie declarată onest părinților atunci când comparați opțiunile.

Ce primești de la Vizofia, pe lângă produs

CertificareCurs obligatoriu înainte de prima adaptare, inclus în parteneriat.
Materiale pentru părințiExplicații și rapoarte care susțin discuția din cabinet.
MonitorizareAcces la centile și la protocolul de urmărire a progresiei.
Suport pe cazConsultant care rămâne în caz până la stabilizare.
Scroll to Top