Sari la conținut
Protocol clinic · lentile moi

Lentile moi — protocoalele de adaptare

Cadrul general de adaptare, protocoalele pe familie de produs, regula LARS/CAAS la torice, logica multifocalelor și schema de urmărire a purtătorului.

BiofinityMyDayclariti 1 dayAvaira VitalityLentilele moi pentru managementul miopiei

Cadrul general de adaptare a unei lentile moi

Indiferent de produs, secvența de adaptare este aceeași:

  1. Anamneză și evaluare pre-adaptare — motivația purtătorului, program de purtare dorit, mediu ocupațional, medicație sistemică, istoric de disconfort/ochi uscat. BCLA CLEAR subliniază că purtătorii simptomatici înainte de adaptare au risc semnificativ mai mare de abandon; identificați-i și tratați suprafața oculară întâi.
  2. Refracție actualizată și conversie la planul corneei (compensare de distanță vertex pentru puteri ≥ ±4.00 D).
  3. Keratometrie / topografie, HVID, evaluarea filmului lacrimal și a marginii palpebrale (biomicroscopie completă, eversia pleoapei superioare) — bază de referință pentru comparațiile ulterioare.
  4. Aplicarea lentilei de probă și așteptarea stabilizării. BCLA CLEAR recomandă evaluarea la minimum 10 minute după aplicare, pentru a permite eliminarea excesului lacrimal inițial și stabilizarea lentilei.
  5. Evaluarea adaptării, cu criteriile cantitative din BCLA CLEAR: - mișcare post-clipire în privire superioară: 0.25–0.50 mm; - decalaj (lag) orizontal: 0.5–1.0 mm; - viteza de revenire la testul push-up: 2–4 mm/s, fără caracter „lent”; - confort scorat 0 (foarte slab) – 10 (imperceptibilă); - acoperire corneană completă în toate direcțiile privirii, centrare concentrică pe iris.

Criteriu de respingere: mișcare slabă la clipire (B−) sau push-up deficitar (P−) la ≥10 minute de la aplicare = adaptare inacceptabilă.

  1. Suprarefracție — cu lentile de mână, binocular, în condiții reale de iluminare (vezi secțiunile multifocale).
  2. Instruire în manipulare și igienă, program de purtare progresiv, programarea controlului.

Biofinity (comfilcon A) — familie lunară

Biofinity sferică și Biofinity XR

ParametruValoare
Material / conținut de apăcomfilcon A / 48%
Dk/t (la −3.00 D)171
Rază de bază8.6 mm (unică)
Diametru14.0 mm
Grosime centrală0.08 mm (@ −3.00 DS); la XR variază cu Rx
Puteri Biofinity−12.00 → −6.50 D (pas 0.50); −6.00 → −0.25 D (pas 0.25); +0.25 → +6.00 D (pas 0.25); +6.50 → +8.00 D (pas 0.50)
Puteri Biofinity XR−20.00 → −12.50 D (pas 0.50); +8.50 → +15.00 D (pas 0.50)
Regim de înlocuireLunar
Regim de purtareZilnic sau prelungit, până la 6 nopți / 7 zile
TehnologiiAquaform®, sistem asferic de neutralizare a aberațiilor

Flux de adaptare

Fiind o lentilă cu rază unică 8.6 / diametru 14.0, adaptarea nu presupune selecție de curbură: se pornește direct de la puterea convertită la planul corneei. Practic:

  • convertiți Rx de ochelari la planul corneei (vertex pentru ≥ ±4.00 D);
  • aplicați, așteptați ≥10 minute, evaluați mișcarea, decalajul și push-up conform criteriilor de la secțiunea 0;
  • efectuați suprarefracția sferică și ajustați puterea;
  • dacă acoperirea corneană sau mișcarea sunt inacceptabile pe o cornee atipică (HVID foarte mic/mare, K extremi), lentila nu se poate „ajusta” — treceți la un design cu alt diametru (de ex. Avaira Vitality 14.2 mm) sau la o lentilă personalizată.
  • pentru regimul de purtare prelungită, programați un control în dimineața de după prima noapte de purtare, apoi la 1 săptămână și 1 lună.

Biofinity XR se adaptează identic; diferă doar prin faptul că, la puterile mari, grosimea variază semnificativ, deci Dk/t efectiv scade — reevaluați indicația de purtare prelungită la miopiile/hipermetropiile mari.


Biofinity toric și Biofinity XR toric

ParametruBiofinity toricBiofinity XR toric
Material / apăcomfilcon A / 48%comfilcon A / 48%
Dk/t (la −3.00 D)116116 (referință material)
Rază de bază8.7 mm8.7 mm
Diametru14.5 mm14.5 mm
Grosime centrală0.11 mm (@ −3.00 DS)variabilă
Sferă−10.00 → −6.50 (0.50); −6.00 → plan (0.25); +0.25 → +6.00 (0.25); +6.50 → +8.00 (0.50)+8.50 → +20.00 și −10.50 → −20.00 D (pas 0.50)
Cilindru−0.75, −1.25, −1.75, −2.25 D−2.75, −3.25, −3.75, −4.25, −4.75, −5.25, −5.75 D
Ax10°–180°, pas 10°5°–180°, pas 5°
ÎnlocuireLunarLunar
StabilizareOptimized Toric Lens Geometry™ — grosime orizontală uniformă, bandă de balast largă și continuă, zonă optică torică largăidem
De reținut: XR toric extinde atât sfera (dincolo de gama standard), cât și cilindrul (−2.75 până la −5.75 D), cu incrementare de ax de 5°. Nu toate combinațiile sferă × cilindru × ax sunt disponibile — verificați matricea curentă înainte de a promite pacientului o valoare.

Flux de adaptare a lentilei torice

  1. Refracție actualizată, cu determinarea atentă a axului (nu vă bazați pe o refracție veche — o eroare de ax de 10° la un cilindru de −2.00 D anulează ~35% din efectul cilindric).
  2. Conversie la planul corneei pentru sferă și cilindru (vertex).
  3. Selectarea lentilei de probă: cilindrul disponibil cel mai apropiat, axul disponibil cel mai apropiat de axul din refracție (pași de 10°).
  4. Așteptați 10 minute stabilizarea.
  5. Evaluați: poziția și centrarea, mișcarea la clipire și în privire superioară, apoi direcția și amplitudinea rotației reperului de orientare. Amplitudinea se citește fie rotind un fascicul fin de fantă până se suprapune peste reper și citind valoarea pe scala goniometrică a lămpii cu fantă, fie estimând poziția reperului față de cadranul orar. (Poziția reperului diferă între designuri — confirmați-o din prospectul lotului.)
  6. Testați stabilitatea rotațională, nu doar rotația statică: - poziția reperului în privire primară; - comportamentul la clipire forțată; - poziția în privire sus/jos/dreapta/stânga; - test de re-orientare: deplasați manual lentila din ax și observați viteza de revenire după clipire — o stabilizare bună dă revenire rapidă; - corelația cu simptomul: „vederea se încețoșează la fiecare clipire” = instabilitate rotațională, nu eroare de ax.
  7. Suprarefracție — vezi regula de mai jos.

Regula LARS / CAAS — corecția axului

Cele două mnemonice descriu aceeași operație:

  • LARSLeft Add, Right Subtract: dacă reperul este rotit spre stânga examinatorului, adunați unghiul la ax; dacă e rotit spre dreapta, scădeți-l.
  • CAASClockwise Add, Anticlockwise Subtract: rotație în sens orar → adunați; antiorar → scădeți.

În practică, LARS este mai comod la designurile cu un singur reper la ora 6, CAAS la cele cu repere la orele 3 și 9.

Exemplu documentat: lentila de probă −3.00 / −1.75 × 180 se rotește antiorar cu 10°; pe ochi, axul efectiv devine 10°, iar vederea este neclară. Se comandă −3.00 / −1.75 × 170. Pe ochi, aceeași rotație de 10° readuce axul la 180° și vederea se clarifică.

Praguri decizionale:

SituațieConduită
Rotație ≤ 10° față de poziția dorită și lentilă stabilăSuprarefracție sferică suficientă; se poate dispensa fără compensare de ax
Rotație consistentă și stabilă > 10°Aplicați LARS/CAAS, comandați axul compensat, reverificați pe ochi
Rotație > 30° la evaluarea inițialăStabilizare inadecvată — nu compensați, schimbați designul
Rotație excesivă după clipire, mai ales la cilindri mariVedere instabilă — schimbați designul de stabilizare
Revenire lentă/absentă la testul de re-orientareSchimbați designul
Regulă de aur pentru suprarefracție: la o rotație > 10°, nu efectuați o refracție sfero-cilindrică peste lentila rotită — rezultatul este necuantificabil. Compensați întâi axul, aplicați noua lentilă, apoi refractați.

Până la 5° de rotație nazală la/după clipire este considerat fiziologic.


Biofinity multifocal

ParametruValoare
Material / apăcomfilcon A / 48%
Dk/t (la −3.00 D)142
Rază de bază8.6 mm
Diametru14.0 mm
Grosime centrală0.09 mm (@ −3.00 DS)
Sferă−10.00 → −6.50 D (pas 0.50); −6.00 → plan (pas 0.25); +0.25 → +6.00 D (pas 0.25)
Adiții+1.00, +1.50, +2.00, +2.50 D
DesignD (center-distance, ochi dominant) și N (center-near, ochi non-dominant)
ÎnlocuireLunar

Logica de adaptare Biofinity multifocal (ghidul oficial CooperVision)

Pasul 1 — Dominanța oculară. Pornind de la o prescripție de ochelari actualizată, determinați dominanța prin metoda blurului cu +1.00 D (se adaugă binocular +1.00 D pe rând la fiecare ochi; ochiul care tolerează mai puțin blurul la distanță este cel dominant).

Pasul 2 — Puterea la distanță. Calculați echivalentul sferic la distanță, corectat pentru distanța vertex.

Pasul 3 — Selecția designului D/N în funcție de adiția din ochelari:

Adiție ochelariOchi dominantOchi non-dominant
+1.00 DDD
+1.50 DDD
+2.00 DDN
+2.50 DDN

Adiția lentilei = adiția din prescripția de ochelari.

Pasul 4 — Evaluarea și optimizarea. Reguli obligatorii:

  • NU folosiți foropterul. Suprarefracția se face exclusiv cu lentile de mână sau flipper.
  • Evaluați binocular, cu ambii ochi deschiși, cu lumina din cabinet aprinsă.
  • Pentru a îmbunătăți distanța: oferiți ±0.25 D pe ochiul dominant; confirmați că vederea de aproape rămâne acceptabilă. NU MODIFICAȚI ADIȚIA.
  • Pentru a îmbunătăți aproapele: oferiți ±0.25 D pe ochiul non-dominant; confirmați că distanța rămâne acceptabilă. NU MODIFICAȚI ADIȚIA.
  • Uneori, ajustarea ochiului contralateral îmbunătățește mai mult performanța globală decât ajustarea ochiului „reclamant”.
De ce nu se schimbă adiția: în acest sistem, adiția determină geometria zonelor optice, nu doar puterea de aproape. Rafinarea se face pe sferă, pentru a deplasa echilibrul binocular, nu pe adiție.
Notă: există și Biofinity toric multifocal pentru presbiopul astigmat; parametrii acesteia nu au fost verificați în cadrul acestei documentări și nu sunt redați aici.

MyDay (stenfilcon A) — familie zilnică

MyDay sferică

ParametruValoare
Material / apăstenfilcon A / 54%
Dk/t (la −3.00 D)100
Rază de bază8.4 mm
Diametru14.2 mm
Grosime centrală0.08 mm (@ −3.00 DS)
Puteri−12.00 → −6.50 D (0.50); −6.00 → −0.25 D (0.25); +0.25 → +5.00 D (0.25); +5.50 → +8.00 D (0.50)
ÎnlocuireZilnică
TehnologiiSmart Silicone™ / Aquaform®, sistem de neutralizare a aberațiilor

MyDay toric

ParametruValoare
Material / apăstenfilcon A / 54%
Dk/t (la −3.00 D)80
Rază de bază8.6 mm
Diametru14.5 mm
Grosime centrală0.10 mm (@ −3.00 DS)
Sferă−10.00 → +8.00 D (pas 0.50 după ±6.00 D)
Cilindru−0.75, −1.25, −1.75, −2.25 D
Ax10°–180°, pas 10° (acoperire completă)
StabilizareOptimized Toric Lens Geometry™
ÎnlocuireZilnică

Flux de adaptare: identic cu cel descris la 1.4–1.5. Particularitatea zilnicelor: nu aveți luxul „ajustării” pe același exemplar — dacă rotația impune compensare, comandați direct lentila cu axul compensat și reverificați. Verificați rotația și la a doua aplicare, în altă zi, pentru a confirma reproductibilitatea.

MyDay multifocal

ParametruValoare
Material / apăstenfilcon A / 54%
Dk/t (la −3.00 D)100
Rază de bază8.4 mm
Diametru14.2 mm
Grosime centrală0.08 mm (@ −3.00 DS)
Sferă−12.00 → −10.50 D (0.50); −10.00 → +8.00 D (0.25)
AdițiiLOW / MED / HIGH
DesignBinocular Progressive System™ (sistem cu 3 adiții)
Filtru UV86% UVA / 97% UVB
ÎnlocuireZilnică

Selecția adiției:

Adiție ochelariCategoria lentilei
+0.75 → +1.25 DLOW
+1.50 → +1.75 DMED
+2.00 → +2.50 DHIGH

Logica de adaptare MyDay multifocal (ghidul oficial CooperVision)

Pas 1. Prescripția de ochelari actualizată → calculați echivalentul sferic la distanță, corectat pentru vertex.

Pas 2. Determinați dominanța oculară prin metoda blurului cu +1.00 D; dacă rezultatul este neconcludent, folosiți o metodă de vizare (sighting dominance).

Pas 3. Selectați puterea sferică la distanță pentru fiecare ochi, cu categoria de adiție din tabelul de mai sus. Spre deosebire de clariti 1 day multifocal, ghidul MyDay multifocal nu prevede un decalaj de tip monovision între ochi la lentila inițială — ambii ochi primesc puterea la distanță calculată.

Pas 4 — Evaluarea. Textual din ghid:

  • „Allow patient to experience lenses for 10 to 15 minutes in 'real world' (outside exam room) before assessing vision."
  • „Check patient's vision with both of their eyes open and ROOM LIGHTS ON."
  • Evaluați la mai multe distanțe de lucru; aproapele se testează cu material tipărit real sau cu dispozitivul propriu al pacientului.

Pas 5 — Optimizarea. Lentile de mână sau flipper, niciodată foropter, ambii ochi deschiși:

  • distanță → ±0.25 D pe ochiul dominant, cu verificarea aproapelui;
  • aproape → ±0.25 D pe ochiul non-dominant, cu verificarea distanței;
  • „DO NOT CHANGE ADD POWER” — instrucțiune repetată explicit în ghid pentru ambele situații.

Când se schimbă totuși categoria de adiție? Nu ca instrument de rafinare a acuității, ci atunci când adiția din refracția de ochelari s-a modificat și trece în altă categorie, sau când pacientul evoluează în presbiopie la controlul anual. Rafinarea în cabinet rămâne exclusiv pe sferă.


clariti 1 day (somofilcon A) — familie zilnică

clariti 1 day sferică

ParametruValoare
Material / apăsomofilcon A / 56%
Dk/t (la −3.00 D)86
Rază de bază8.6 mm
Diametru14.1 mm
Grosime centrală0.07 mm (@ −3.00 DS)
Puteri−10.00 → −6.50 D (0.50); −6.00 → −0.50 D (0.25); +0.50 → +6.00 D (0.25); +6.50 → +8.00 D (0.50) — fără plan
Filtru UVDa
ÎnlocuireZilnică

clariti 1 day toric

ParametruValoare
Material / apăsomofilcon A / 56%
Dk/t (la −3.00 D)57
Rază de bază8.6 mm
Diametru14.3 mm
Grosime centrală0.105 mm (@ −3.00 DS)
Sferă−9.00 → −6.50 D (0.50); −6.00 → plan (0.25); +0.25 → +4.00 D (0.25)
Cilindru−0.75, −1.25, −1.75, −2.25 D
AxAcoperire limitată, în funcție de cilindru — fișa UK listează 10°, 20°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°, 160°, 170°, 180°
ÎnlocuireZilnică
Atenție la planificare: clariti 1 day toric nu oferă acoperire completă a axelor pe toată gama. Verificați disponibilitatea axului înainte de a-i propune pacientului această opțiune; pentru axe oblice sau cilindri mari, MyDay toric (10°–180°, pas 10°) sau Biofinity toric sunt alegerile logice. Dk/t de 57 este cel mai scăzut din familia zilnicelor siliconice CooperVision — relevant la purtătorii cu ore lungi de purtare sau semne de hipoxie marginală.

clariti 1 day multifocal

Pe piața europeană, versiunea comercializată este cea cu 3 adiții / Binocular Progressive System™:

ParametruValoare
Material / apăsomofilcon A / 56%
Dk/t (la −3.00 D)86
Rază de bază8.6 mm
Diametru14.1 mm
Sferă−12.00 → −10.50 D (0.50); −10.00 → plan (0.25); +0.25 → +8.00 D (0.25)
AdițiiLOW +0.75 → +1.25 D · MED +1.50 → +1.75 D · HIGH +2.00 → +2.50 D
ÎnlocuireZilnică
Există și o variantă istorică cu 2 adiții (LOW ≤ +1.25 D, HIGH +1.50 → +2.25 D), sferă +5.00 → −6.00 D, cu geometrie center-near, progresie intermediară și periferie pentru distanță. Verificați care versiune este listată de distribuitorul dumneavoastră.

Logica de adaptare clariti 1 day multifocal

Ghidul CooperVision „3 steps to success”:

Pas 1. Refracție + determinarea dominanței prin fogging. Conversie la echivalent sferic la planul corneei, cu compensare vertex.

Pas 2. Selecția lentilei inițiale prin modificarea echivalentului sferic în funcție de categoria de adiție și de tipul de ametropie. Principiul verificat: ochiul dominant primește echivalentul sferic, iar ochiul non-dominant primește echivalentul sferic plus o mică valoare pozitivă (de ordinul +0.25 → +0.50 D, variabil după ametropie și categoria de adiție).

Semnalez explicit: structura exactă a acestui tabel (valorile pe fiecare celulă miop / emetrop / hipermetrop × LOW / HIGH) nu a putut fi extrasă fără ambiguitate din PDF-ul oficial. Nu inventez valorile. Consultați tabelul din ghidul tipărit „3 steps to success with clariti 1 day multifocal” (link în Surse) înainte de prima adaptare.

Selecția adiției în versiunea cu 2 adiții: LOW pentru adiție de ochelari +0.75 → +2.25 D; HIGH de la +2.50 D în sus.

Pas 3 — Rafinarea. Textual:

  • „Allow patients to adapt to lenses for 15 minutes before assessing VA in binocular conditions.”
  • „To improve distance VA add +/−0.25 D to the dominant eye."
  • „To improve near VA add +0.25 D to the non-dominant eye."
  • Assess vision in good illumination and with real life scenarios."
  • Lentile de mână, fără ocluzie, fără foropter.
  • „Subjective quality of vision is usually more important than Snellen acuity” — nu urmăriți 6/6 monocular cu orice preț; criteriul este funcționalitatea binoculară.

Avaira Vitality (fanfilcon A)

ParametruAvaira Vitality sfericăAvaira Vitality toric
Material / apăfanfilcon A / 55%fanfilcon A / 55%
Dk/t (la −3.00 D)11290
Rază de bază8.4 mm8.5 mm
Diametru14.2 mm14.5 mm
Grosime centrală0.08 mm (@ −3.00 DS)0.10 mm (@ −3.00 DS)
Sferă−12.00 → −6.50 (0.50); −6.00 → −0.25 (0.25); +0.25 → +6.00 (0.25); +6.50 → +8.00 (0.50)−10.00 → −6.50 (0.50); −6.00 → plan (0.25); +0.25 → +6.00 (0.25); +6.50 → +8.00 (0.50)
Cilindru−0.75, −1.25, −1.75, −2.25 D
Ax10°–180°, pas 10°
Filtru UVBlocant UV clasa 1 (>90% UVA, >99% UVB)Blocant UV clasa 1
StabilizareOptimized Toric Lens Geometry™
ÎnlocuireLunar (piața europeană)Lunar (piața europeană)
Diferență de piață semnificativă: pe piața americană, Avaira Vitality este înregistrată ca lentilă bisăptămânală (two-week), cu Dk/t listat 110 pentru sferică. Pe piața europeană este listată ca lunară, Dk/t 112. Comunicați pacientului regimul corespunzător marcajului CE al produsului livrat, nu cel din literatura americană.

Flux de adaptare: rază unică, deci fără selecție de curbură — se aplică schema generală de la secțiunea 0, respectiv 1.4–1.5 pentru varianta torică. Avaira Vitality este alternativa logică la Biofinity atunci când diametrul de 14.0 mm nu oferă acoperire corneană satisfăcătoare sau când mișcarea este insuficientă: 14.2 mm / BC 8.4 dă un profil de adaptare mai „plat-larg”, util pe corneele mai mari sau mai plate. Blocantul UV clasa 1 o face preferabilă la purtătorii cu expunere solară ocupațională — cu mențiunea obligatorie că lentila nu înlocuiește ochelarii de soare cu protecție UV.


Lentilele moi pentru managementul miopiei (omafilcon A) — control al miopiei, design dual-focus

Parametri

ParametruValoare
Material / conținut de apăomafilcon A / 60% (copolimer HEMA + fosforilcolină, 2-metacriloiloxietil fosforilcolină)
Dk/t (la −3.00 D)28
Permeabilitate (Dk)25 ×10⁻¹¹ (cm²/s)(ml O₂/ml × mmHg)
Rază de bază8.7 mm (unică)
Diametru14.2 mm
Grosime centrală0.09 mm (@ −3.00 DS); 0.08–0.14 mm în funcție de putere
Indice de refracție1.395 ± 0.005
Puteri (gamă europeană)−10.00 → −6.50 DS (pas 0.50); −6.00 → −0.25 DS (pas 0.25)
Puteri (gamă americană/FDA)−0.50 → −7.00 D
Filtru UVDa
ÎnlocuireZilnică

Design optic — ActivControl®

Structură concentrică cu patru zone alternante:

  • Zonele 1 și 3 — zone de corecție, care corectează miopia în toate pozițiile privirii;
  • Zonele 2 și 4 — zone de tratament, cu +2.00 D de defocus miopic, care proiectează simultan un plan focal anterior retinei.

Cele două zone de corecție asigură vederea clară în privirea centrală și periferică; cele două zone de tratament creează stimulul de defocus miopic simultan, mecanismul propus pentru încetinirea alungirii axiale.

Candidatul — criterii din indicația aprobată

  • Vârstă la inițiere: 8–12 ani, ochi indemni de patologie;
  • Echivalent sferic: −0.75 → −4.00 D;
  • Astigmatism ≤ 0.75 D;
  • indicație: „correction of myopic ametropia and for slowing the progression of myopia in children with non-diseased eyes”.
Aceste praguri definesc populația studiată și indicația de etichetă. Utilizarea în afara lor (copil mai mare, miopie mai mare) este o decizie clinică individuală, care trebuie documentată și discutată explicit cu părinții — nu este acoperită de datele pivot.

Baza de dovezi

Studiul pivot — Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, Ngo C, Jones D, Young G. „A 3-year Randomized Clinical Trial of lentilele moi pentru managementul miopiei Lenses for Myopia Control.” Optometry and Vision Science 2019;96(8):556–567.

  • Design: studiu clinic randomizat, dublu-mascat, multicentric — 4 centre în 4 țări (Singapore, Canada, Portugalia, Regatul Unit).
  • 144 de copii înrolați, vârstă 8–12 ani la inițiere; 109 au finalizat cei 3 ani (retenție 75.5%) — 53 în grupul lentilele moi pentru managementul miopiei, 56 în grupul de control (lentilă zilnică monofocală omafilcon A).
  • Rezultate la 3 ani:
ParametruControlLentilele moi pentru managementul miopieiReducere
Progresia echivalentului sferic−1.24 ± 0.61 D−0.51 ± 0.64 D0.73 D → 59% (p < 0.001)
Alungirea axială0.62 ± 0.30 mm0.30 ± 0.27 mm0.32 mm → 52% (p < 0.001)
  • Corelație refracție/lungime axială: r = −0.90 (p < 0.001) — argument că efectul se produce prin limitarea creșterii axiale, nu printr-un artefact refractiv.
  • Adaptarea lentilei: doar 6 din 144 de copii au prezentat o adaptare inacceptabilă — designul se potrivește pe marea majoritate a corneelor pediatrice; aproximativ 70% dintre adaptări nu au necesitat nicio suprarefracție față de puterea inițială.

Extensia la 6 ani — Chamberlain P, et al. „Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicentre Clinical Trial.” Optometry and Vision Science 2022 (PMID 35086120).

Partea 1 (anii 0–3) = RCT-ul de mai sus; partea 2 (anii 4–6) = toți copiii trec pe lentilele moi pentru managementul miopiei.

  • Grup T6 (lentilele moi pentru managementul miopiei 6 ani, n = 40 la finalizarea părții 2): în anii 4–6, variație SER −0.52 ± 0.076 D, variație lungime axială 0.28 ± 0.033 mm.
  • Grup T3 (monofocal 3 ani, apoi lentilele moi pentru managementul miopiei 3 ani, n = 45): în anii 4–6, variație SER −0.34 ± 0.077 D, variație lungime axială 0.18 ± 0.03 mm.
  • Analizele publicate raportează pentru grupul T3 o încetinire de aproximativ 71% a creșterii axiale în anii 4–6 comparativ cu rata proprie din partea 1 — cu alte cuvinte, inițierea tardivă (la 11–16 ani) rămâne eficace.

Ulterior: Chamberlain P, et al. „Six-year cumulative treatment effect and treatment efficacy of a dual focus myopia control contact lens”, Ophthalmic and Physiological Optics 2024 (DOI 10.1111/opo.13240) — analiza efectului cumulativ pe 6 ani. Nu redau cifre din această lucrare: textul integral nu a putut fi accesat pentru verificare.

Lentilele moi pentru managementul miopiei este prima lentilă de contact aprobată FDA pentru încetinirea progresiei miopiei la copii (PMA P180035).

Fluxul de adaptare

  1. Examen pre-adaptare complet: anamneză (istoric familial de miopie, timp petrecut în aer liber, activitate de aproape), refracție (cicloplegică la copil), keratometrie, biomicroscopie, lungime axială la baseline dacă aveți biometru.
  2. Selecția puterii: porniți de la echivalentul sferic la planul lentilei de contact — puterea cea mai pozitivă / cea mai puțin negativă care oferă acuitate bună. Adăugați minus suplimentar doar dacă ameliorează real distanța.
  3. Aplicați și așteptați minimum 10 minute stabilizarea.
  4. Evaluarea adaptării — criteriile din ghidul oficial: - acoperire corneană completă, depășind limbul în toate direcțiile privirii; - centrare concentrică pe iris; - mișcare la clipire 0.20–0.50 mm; - mișcare liberă la presiunea digitală pe pleoapă; - Adaptare strânsă: mișcare absentă sau minimă la clipire / în privire superioară, bule sub lentilă, indentare conjunctivală, hiperemie limbică. - Adaptare largă: decentrare (tipic temporal și/sau superior), decalaj excesiv în privire superioară (> 1.0 mm), confort redus, vedere instabilă.
  5. Acuitatea vizuală: țintă 6/6 (0.00 logMAR) sau mai bine, la distanță și aproape, comparabilă cu monofocala; ajustare în pași de 0.25 D.
  6. Consilierea privind calitatea vederii: avertizați copilul și părintele despre posibile imagini fantomă, halouri sau glare — sunt așteptate cu un design dual-focus și se remit în general în prima săptămână de purtare. Datele de studiu arată că la 1 lună 85% dintre copii considerau manipularea ușoară, iar la 6 luni 97%.

Program de purtare și monitorizare

Adaptarea inițială (săptămâna 1): creștere progresivă — 6, 8, 10, 12, 14 ore, apoi toate orele de veghe.

Regim de întreținere — condiție de eficacitate: minimum 10 ore pe zi, cel puțin 6 zile pe săptămână. Acesta este regimul pe baza căruia s-a obținut efectul din studiul clinic; sub-purtarea compromite rezultatul și trebuie documentată la fiecare vizită. Lentila este strict zilnică — nu se refolosește.

Program de control:

  • vizite frecvente în primele luni, pentru consolidarea igienei și a manipulării;
  • ulterior, cel puțin de două ori pe an;
  • la fiecare vizită: anamneză, acuitate vizuală, verificarea adaptării lentilei, biomicroscopie.

Recomandarea IMI, complementar: monitorizați acuitatea vizuală și calitatea vederii, întrucât lentilele multifocale/dual-focus pot reduce calitatea optică; măsurați lungimea axială acolo unde este disponibil biometrul — creșterea de ~0.1 mm/an corespunde creșterii fiziologice, în timp ce 0.2–0.3 mm/an semnalează progresie miopică activă. Refracția se face cicloplegic, la 30–45 de minute după instilare. La miopiile mari, examinați anual retina centrală și periferică sub midriază. La oprirea tratamentului, monitorizare strânsă, pentru a surprinde rapid o eventuală accelerare a progresiei.


Cadrul general de urmărire a purtătorului de lentile moi

Calendarul vizitelor

MomentConținut
Ziua dispensăriiInstruire manipulare, igienă, program progresiv de purtare, semne de alarmă („roșu, dureros, sensibil la lumină, vedere încețoșată = scoate lentila și sună”).
Prima vizită de control: 1–2 săptămâni de la dispensareVizita cea mai importantă la neofit. Confirmă manipularea, complianța, confortul și absența complicațiilor precoce.
La 1 lunăConfirmarea stabilității adaptării și a vederii după perioada de acomodare; la purtătorii de torice și multifocale, verificarea satisfacției vizuale (grup cu risc crescut de abandon).
Purtare prelungită (Biofinity)Control suplimentar în dimineața de după prima noapte de purtare peste noapte, apoi la 1 săptămână și 1 lună.
Vizite de rutină„Programate în funcție de nevoile clinice ale pacientului” (College of Optometrists). Intervalele orientative propuse de Efron & Morgan (2017): zilnice de unică folosință — 24 de luni; lentile reutilizabile / RGP purtare zilnică — 12 luni; purtare prelungită — 6 luni; miopi tineri (5–15 ani) — 6 luni; presbiopi — 12 luni.
Control al miopiei (lentilele moi pentru managementul miopiei, Esencia)Vizite frecvente în primele luni, apoi cel puțin de două ori pe an, cu refracție cicloplegică și, ideal, biometrie.
Argument pentru rigoare: un studiu citat în BCLA CLEAR a arătat că, printre 202 purtători asimptomatici, peste jumătate (52%) aveau cel puțin o complicație diagnosticată la un examen de rutină. Absența simptomelor nu este o justificare pentru rărirea controalelor.

Structura examenului de control

1. Anamneză structurată — program real de purtare (ore/zi, zile/săptămână), performanța lentilei față de așteptări, simptome (uscăciune la final de zi, vedere fluctuantă, roșeață), sistemul de întreținere folosit efectiv, complianța cu înlocuirea, expunerea la apă.

Instrument validat: chestionarul CLDEQ-8 — scor ≥ 12 puncte identifică purtătorii cu experiență suboptimală; o diferență de 3 puncte reprezintă schimbarea minimă clinic importantă.

2. Vederea — acuitatea vizuală este obligatoriu de înregistrat la fiecare control, monocular și binocular; suprarefracție pentru actualizarea puterii; evaluarea calității vederii, nu doar a acuității Snellen; acuitatea cu ochelari după îndepărtarea lentilelor.

3. Lentila pe ochi (biomicroscopie in situ, după ~20 de minute de purtare):

  • acoperire corneană, centrare, alinierea marginii, mișcare la clipire și în privire laterală;
  • depozite de suprafață și umectabilitate;
  • la torice — poziția reperului, amplitudinea rotației, stabilitatea rotațională (vezi 1.4);
  • la multifocale — echilibrul binocular, nu performanța monoculară;
  • consemnarea adaptării pe o schemă standardizată.

4. Sănătatea oculară (sistematic, de la magnificație mică la mare):

  • pleoape, gene, marginea palpebrală, funcția glandelor Meibomius;
  • film lacrimal — înălțimea meniscului lacrimal, calitatea filmului; BCLA CLEAR recomandă observarea filmului în starea sa naturală, cu tehnici neinvazive (iluminare rece), înaintea oricărei instilări;
  • cornee — edem (microchisturi, strii stromale), neovascularizație (retroiluminare);
  • colorare cu fluoresceină după îndepărtarea lentilei — gradați extinderea, profunzimea și, esențial, tiparul (tiparul orientează diagnosticul: arcuat superior, 3–9h, difuz toxic, mecanic);
  • eversia pleoapei superioare — foliculi, papile (conjunctivită papilară asociată lentilelor);
  • keratometrie de comparație cu valorile de referință.

5. Complianța și consilierea — regimul de întreținere, evitarea contactului cu apa, importanța controalelor.

Scalele de gradare la lampa cu fantă

Recomandarea BCLA CLEAR: utilizați scala Efron sau scala CCLRU / IER (Institute for Eye Research – Brien Holden Vision Institute), în funcție de preferință; important este să folosiți consecvent aceeași scală în cadrul aceluiași dosar.

Reguli de aplicare:

  • Se face referire la o scală vizibilă la fiecare vizită, pentru: blefarită, disfuncție a glandelor Meibomius, hiperemie bulbară, hiperemie limbică, neovascularizație corneană și hiperemie conjunctivală palpebrală.
  • Scala Efron gradează de la 0 (normal) la 4 (sever), cu înregistrare cu o zecimală (ex. 1.7) — rezoluția fină este cea care face scala utilă pentru urmărirea longitudinală.
  • O modificare > 1 unitate față de vizita anterioară / față de baseline este considerată semnificativă clinic și impune o decizie.

Declanșatori de re-adaptare sau de oprire a purtării

Semne obiective:

  • creștere > 1 unitate de gradare la orice parametru monitorizat;
  • neovascularizație corneană progresivă, microchisturi, strii stromale → semne de hipoxie: treceți la material cu Dk/t mai mare, reduceți timpul de purtare, eliminați purtarea prelungită;
  • colorare corneană semnificativă — diferențiați cauza mecanică (margine, adaptare strânsă), toxică (soluție de întreținere) sau de suprafață uscată, și tratați cauza, nu simptomul;
  • conjunctivită papilară → schimbați modalitatea (ideal către zilnice de unică folosință) și/sau materialul;
  • infiltrate corneene, orice keratităoprirea imediată a purtării și management medical;
  • depozite persistente / umectabilitate slabă → schimbare de material sau de frecvență de înlocuire.

Semne funcționale, torice:

  • rotație > 30° la evaluarea inițială;
  • rotație excesivă după clipire, mai ales la cilindri mari;
  • revenire lentă la testul de re-orientare;
  • „vederea se încețoșează la fiecare clipire” → schimbare de design de stabilizare, nu compensare de ax.

Semne funcționale, multifocale:

  • nemulțumire vizuală persistentă după optimizarea sferei pe ambii ochi;
  • reamintiți-vă că BCLA CLEAR identifică purtătorii de torice și multifocale ca având risc mai mare de abandon decât cei de sferice — verificați activ satisfacția vizuală la dispensare și în primele două luni.

Semne raportate de pacient:

  • disconfortul este cauza a aproximativ jumătate dintre abandonuri la purtătorii cu experiență, iar factorii sunt în general legați de produs (material sau sistem de întreținere) ori de practician (competență sau lipsă de încurajare) — ambele categorii sunt remediabile;
  • CLDEQ-8 ≥ 12 sau o deteriorare de ≥ 3 puncte;
  • modificarea contextului de viață (job nou, mediu cu aer condiționat, sport, ecrane) → reevaluați modalitatea.

Principiu de bază: BCLA CLEAR subliniază că majoritatea celor care abandonează pot fi re-adaptați cu succes. Un purtător care renunță nu este un caz încheiat, ci o re-adaptare neefectuată.


Surse

Documentație de producător — CooperVision (fișe pentru specialiști, piața UK/EU)

  1. Biofinity® & Biofinity® XR — CooperVision UK, pagina pentru specialiști. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/biofinity
  2. Biofinity® toric & Biofinity® XR toric — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/biofinity-toric
  3. Biofinity® toric & Biofinity® XR toric — CooperVision Practitioner (SUA, pentru gama extinsă XR toric). https://coopervision.com/practitioner/our-products/biofinity-family/biofinity-toric-biofinity-xr-toric
  4. Biofinity® multifocal — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/biofinity-multifocal
  5. Biofinity® multifocal Fitting Guide (PDF, ghid oficial de adaptare). CooperVision. https://coopervision.co.uk/sites/coopervision.co.uk/files/practitioner-fitting-guides/biofinity-multifocal-fitting-guide-230308.pdf
  6. Toric Fitting Guidelines — Biofinity toolkit (aplicarea LARS/CAAS). CooperVision. https://coopervision.net.au/practitioner/fitting-tips-and-tools/toolkits/biofinity/toric-fitting-guidelines
  7. MyDay® — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/myday
  8. MyDay® toric — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/myday-toric
  9. MyDay® multifocal — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/myday-multifocal
  10. MyDay® daily disposable multifocal — Fitting Guide (PDF, 11080A). CooperVision. https://coopervision.com/sites/coopervision.com/files/2023-05/11080A-MyDay-MF-Fitting-Guide.pdf
  11. Biofinity XR and MyDay toric — Expansion Parameters. CooperVision Practitioner. https://coopervision.com/practitioner/toric
  12. clariti® 1 day — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/clariti-1-day
  13. clariti® 1 day toric — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/clariti-1-day-toric
  14. clariti® 1 day multifocal (3 Add) — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/clariti-1-day-multifocal
  15. 3 steps to success with clariti® 1 day multifocal (PDF, ghid oficial de adaptare). CooperVision. https://coopervision.com/sites/coopervision.com/files/practitioner-fitting-guides/1877_clariti_mf_fittingguide_8.5x11_mech.pdf
  16. Avaira Vitality® — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/avaira-vitality
  17. Avaira Vitality® toric — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/avaira-vitality-toric
  18. Avaira Vitality® și Avaira Vitality® toric — CooperVision Practitioner (SUA, pentru regimul bisăptămânal). https://coopervision.com/practitioner/our-products/avaira-family/avaira-vitality-toric
  19. Lentilele moi pentru managementul miopiei — CooperVision UK. https://coopervision.co.uk/practitioner/contact-lenses/misight-1-day
  20. Lentilele moi pentru managementul miopiei — CooperVision Practitioner (indicație, ActivControl®). https://coopervision.com/practitioner/our-products/misight-1-day/misight-1-day
  21. Lentilele moi pentru managementul miopiei (omafilcon A) Soft Contact Lenses — Fitting Guide (PFG01040 Rev. B, PDF). CooperVision. https://int.coopervision.com/sites/coopervision.com/files/pfg01040_misight_fitting_guide_us_rev_b.pdf

Documentație de producător — Tiedra Farmacéutica S.L.

  1. ESENCIA and ESENCIA TORIC — pagina oficială de produs, Tiedra Farmacéutica. https://optica.tiedra.net/en/productos/esencia/
  2. ESENCIA® — Guía de adaptación (ghid oficial de adaptare, PDF). Tiedra Farmacéutica. https://optica.tiedra.net/wp-content/uploads/2025/11/ES-ESENCIA-GUIA-DE-ADAPTACION.pdf.pdf
  3. Esencia® Contact Lenses — site oficial de produs și secțiunea de întrebări frecvente. Tiedra Farmacéutica. https://www.tiedra.net/esencia/en/ · https://www.tiedra.net/esencia/en/usual-questions/

Literatură peer-review și ghiduri de consens

  1. Wolffsohn JS, Dumbleton K, Huntjens B, Kandel H, Koh S, Kunnen CME, Nagra M, Pult H, Sulley AL, Vianya-Estopa M, Walsh K, Wong S, Stapleton F. BCLA CLEAR — Evidence-based contact lens practice. Contact Lens and Anterior Eye 2021;44(2):368–397. DOI: 10.1016/j.clae.2021.02.008. https://www.contactlensjournal.com/article/S1367-0484(21)00022-9/abstract · text integral: https://aecso.org/wp-content/uploads/2022/10/BCLA-CLEAR-Evidence-based-contact-lens-practice.pdf
  2. BCLA CLEAR — sinteza rapoartelor. British Contact Lens Association. https://bcla.org.uk/common/uploaded%20files/CLEAR/BCLA%20CLEAR%20summary.pdf
  3. BCLA CLEAR Presbyopia: Management with contact lenses and spectacles. Contact Lens and Anterior Eye 2024. https://www.contactlensjournal.com/article/S1367-0484(24)00050-X/fulltext
  4. Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, Ngo C, Jones D, Young G. A 3-year Randomized Clinical Trial of lentilele moi pentru managementul miopiei Lenses for Myopia Control. Optometry and Vision Science 2019;96(8):556–567. DOI: 10.1097/OPX.0000000000001410. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1097/OPX.0000000000001410
  5. Chamberlain P, et al. Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicentre Clinical Trial. Optometry and Vision Science 2022. PMID: 35086120. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35086120/
  6. Chamberlain P, et al. Six-year cumulative treatment effect and treatment efficacy of a dual focus myopia control contact lens. Ophthalmic and Physiological Optics 2024. DOI: 10.1111/opo.13240. https://link.springer.com/article/10.1111/opo.13240
  7. García-del Valle AM, Blázquez V, Gros-Otero J, Infante M, Culebras A, Verdejo A, Sebastián J, García M, Bueno S, Piñero DP. Efficacy and safety of a soft contact lens to control myopia progression. Clinical and Experimental Optometry 2021;104(1):14–21. DOI: 10.1111/cxo.13077.
  8. Gifford KL, Richdale K, Kang P, Aller TA, Lam CS, Liu YM, Michaud L, Mulder J, Orr JB, Rose KA, Saunders KJ, Seidel D, Tideman JWL, Sankaridurg P. IMI — Clinical Management Guidelines Report. Investigative Ophthalmology & Visual Science 2019;60(3):M184–M203. DOI: 10.1167/iovs.18-25977. https://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2727318
  9. IMI Clinical Myopia Management Guidelines Report (versiune pentru practicieni, PDF). International Myopia Institute, 2023. https://myopiainstitute.org/wp-content/uploads/2023/02/2023.02.12_IMI-Clinical-Myopia-Management-Guidelines_English.pdf · https://myopiainstitute.org/imi-whitepaper/clinical-management-myopia-guidelines-report/
  10. Efron N, Morgan PB. Rethinking contact lens aftercare. Clinical and Experimental Optometry 2017;100(5):411–431. DOI: 10.1111/cxo.12588. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1111/cxo.12588
  11. Efron N. Grading scales for contact lens complications. Ophthalmic and Physiological Optics 1998;18(2):182–186. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0275540897000665
  12. Contact lens check-ups — ghid clinic, The College of Optometrists (Marea Britanie). https://www.college-optometrists.org/clinical-guidance/guidance/knowledge,-skills-and-performance/contact-lens-check-ups
  13. Essential contact lens practice 12 — The aftercare (articol CPD acreditat). Optician. https://www.opticianonline.net/cpd-archive/6110
  14. Soft Toric Contact Lens Fitting (articol CPD acreditat — evaluarea rotației, LARS/CAAS, praguri de re-adaptare). Optician. https://www.opticianonline.net/cpd-archive/5975
  15. Mastering lentilele moi pentru managementul miopiei — Myopia Profile (sinteză clinică a datelor de adaptare din studiile pivot). https://www.myopiaprofile.com/articles/mastering-misight
  16. Lentilele moi pentru managementul miopiei 3-Year Data Analysis și Six-year lentilele moi pentru managementul miopiei clinical trial data — Myopia Profile (analize secundare ale datelor publicate). https://www.myopiaprofile.com/articles/misight-3-year-data-analysis · https://www.myopiaprofile.com/six-year-misight-study-data/

Rezumat al elementelor pe care NU le-am putut verifica

Pentru transparență, iată exact ce lipsește și de ce:

  1. Tabelul complet de selecție a puterii inițiale pentru clariti 1 day multifocal (celulele miop/emetrop/hipermetrop × LOW/HIGH) — structura PDF-ului oficial nu a permis o extragere neambiguă. Am descris principiul verificat și am marcat golul.
  2. Conținutul de apă și Dk pentru Esencia — nepublicate de Tiedra. Valorile de la un distribuitor (hioxifilcon B / 50% / Dk 15) sunt marcate ca neconfirmate.
  3. Valoarea adiției periferice a lentilei Esencia — nespecificată public; este parametru personalizabil la comandă.
  4. Poziția reperului de orientare pe lentilele torice CooperVision — nu am găsit o sursă de producător care să o precizeze explicit; am recomandat verificarea în prospect.
  5. Cifrele din Chamberlain et al. 2024 (OPO, efect cumulativ la 6 ani) — textul integral nu a fost accesibil; am citat lucrarea fără a-i atribui numere.
  6. Grosimea centrală pentru Biofinity XR (variabilă cu Rx), clariti 1 day multifocal și Biofinity XR toric — nepublicate.
  7. Intervalele explicite de control ale IMI — raportul trimite la o figură (Figure 2) al cărei conținut nu se regăsește în text; am folosit în schimb intervalele din ghidul de adaptare lentilele moi pentru managementul miopiei („de cel puțin două ori pe an”) și pe cele din Efron & Morgan 2017.
Scroll to Top