Sari la conținut
Protocol clinic · ortokeratologie

Ortokeratologie — protocolul de cabinet

Bilanțul pre-adaptare, pattern-urile topografice și corecția lor, cadrul de siguranță și baza de dovezi pentru controlul miopiei. Protocolul specific fiecărui design este pe pagina lentilei.

Bilanț pre-adaptarePattern-uri topograficeSiguranțăDovezi

Cadrul clinic comun: bilanțul pre-adaptare

Indiferent de designul ales, literatura de consens și ghidurile de practică profesională converg asupra unui set minim de investigații.

Investigații obligatorii

InvestigațieScop în ortokeratologie
Refracție manifestă și cicloplegicăStabilirea țintei de tratament. IMI recomandă cicloplegie cu 2 picături de tropicamidă 1% sau ciclopentolat, administrate la 5 minute distanță.
Topografie corneanăObligatorie. Ghidurile de practică cer hărți axiale, tangențiale și de putere/curbură refractivă pe minimum 8 mm central, funcție de hartă diferențială (subtractivă) și recunoaștere pupilară.
Keratometrie / K plat și K abruptIntrare directă în calculul lentilei inițiale (vezi capitolele pe design).
Astigmatism cornean (nu doar refractiv)Determină alegerea între geometrie sferică și torică.
Excentricitate / e-valuePredictor al efectului obtenabil și al riscului de decentrare.
HVID (diametrul irian vizibil orizontal)Intrare în selecția diametrului total al lentilei.
Diametrul pupilar (fotopic și mezopic)Ghidurile de practică cer evaluarea explicită a raportului pupilă / zonă de tratament din perspectiva riscului de halouri și glare.
Biomicroscopie completă cu fluoresceinăExcluderea contraindicațiilor de segment anterior.
Evaluarea filmului lacrimalInsuficiența lacrimală severă este contraindicație formală în IFU-ul Paragon CRT.
Biometrie — lungime axialăRecomandată de IMI și de ghidurile de practică pentru cazurile de management al miopiei; dispozitiv fără contact (ex. IOLMaster, Lenstar).
Vedere binoculară și acomodareRecomandată de IMI ca parte a bilanțului de management al miopiei.
Examen de fund de ochiAnual la miopii mari; documentare OCT / retinofotografie acolo unde este indicat.

Criterii de candidatură — repere din literatură

  • Interval refractiv optim. Datele sintetizate în BCLA CLEAR indică faptul că lentilele de ortokeratologie licențiate corectează tipic până la −6.00 DS, dar rezultatele vizuale optime se obțin la −4.50 DS sau mai puțin.
  • Astigmatism. BCLA CLEAR semnalează că, peste 1.50 DC astigmatism cornean, o lentilă sferică poate produce o adaptare instabilă sau decentrată; designurile torice de suprafață posterioară ameliorează în general atât rezultatul refractiv, cât și centrarea.
  • Excentricitate. O valoare e = 0.50 corespunde, conform literaturii de sinteză, unui efect ortokeratologic de aproximativ 2.50 D; candidații ideali au e ≥ 0.50. (Sursă secundară de sinteză clinică, nu document de consens — de tratat ca reper orientativ.)
  • Vârstă. Intervalul favorabil raportat este 6–35 ani, cu răspuns diminuat peste 36 de ani și efect redus sau întârziat peste 40 de ani. (Sursă secundară de sinteză clinică.) IFU-ul Paragon CRT nu impune limită de vârstă.
  • Maturitate și complianță. Ghidurile de practică profesională cer evaluarea explicită a maturității pacientului și a capacității de manipulare a lentilelor RGP; pentru pacienții sub 16 ani, educația de manipulare și igienă se face echivalent cu părintele/aparținătorul, iar consimțământul informat aparține părintelui sau tutorelui legal.

Contraindicații (formulare oficială, Instructions for Use Paragon CRT)

Nu adaptați în prezența:

  • inflamației sau infecției acute ori subacute de segment anterior;
  • oricărei boli, leziuni sau anomalii a corneei, conjunctivei sau pleoapelor;
  • insuficienței lacrimale severe (ochi uscat);
  • hipoesteziei corneene (sensibilitate corneană redusă);
  • bolii sistemice care afectează ochiul sau care este agravată de portul de lentile;
  • reacțiilor alergice ale suprafeței oculare la lentile sau soluții;
  • alergiei la componente (mercur, thimerosal etc.);
  • infecției corneene active bacteriene, fungice sau virale;
  • ochilor roșii sau iritați.

Ghidurile de practică profesională adaugă la lista de excludere pacientul monocular, iar la categoria „prudență discreționară” ochiul uscat sever și hipersensibilitatea corneană.

Tiedra listează în documentația destinată pacientului, ca situații de neeligibilitate pentru Alexa AR: afecțiuni inflamatorii sau infecțioase, sindrom de ochi uscat, neregularități corneene, afecțiuni palpebrale și diabet cu afectarea sensibilității corneene.

Consimțământ informat

Paragon Vision Sciences recomandă ferm utilizarea documentelor de consimțământ informat de către toți practicienii care adaptează Paragon CRT. Ghidurile de practică profesională cer consimțământ documentat care să acopere riscurile, beneficiile și alternativele, formularea de așteptări realiste și interdicția explicită de a promova ortokeratologia drept „vindecare a miopiei”. Documentația se păstrează minimum 6 ani de la ultima vizită.


Pattern-uri topografice denumite și corecția lor — cadru comun tuturor designurilor

Aceste pattern-uri sunt independente de producător și se aplică tuturor geometriilor inverse. Corecția se exprimă întotdeauna în termeni de sagitta — în CRT prin RZD/LZA/BC, în DreamLite și Alexa prin geometria calculată în software/tabel.

Bull's eye (adaptare corectă)

Inel roșu concentric cu pupila pe harta tangențială diferențială. Zonă de tratament aplatizată uniform, zonă de curbă inversă abruptizată, centrată în circumferința pupilară. Cornee clară, fără colorare și fără opacități stromale.

„Smiley face” (răspuns de tip zâmbet)

  • Cauză: lentilă prea plată, sagitta insuficientă. Excentricitate corneană supraestimată.
  • Manifestare: decentrare supero-temporală; zona de tratament se deplasează superior.
  • Consecințe vizuale: reducere miopică sub așteptări, astigmatism direct (WTR) crescut, ghosting, glare, flare.
  • Corecție: abruptizați curba de aliniere, curba inversă sau BOZR; lărgiți aceste curbe pentru a crește sagitta. În limbaj CRT: creșteți RZD și LZA.

„Frowny face” (răspuns de tip încruntare)

  • Cauză: lentilă prea abruptă, sagitta excesivă. Zonă de aterizare prea abruptă; excentricitate subestimată.
  • Manifestare: zona de tratament decentrează inferior.
  • Consecințe vizuale: reducere miopică sub așteptări, astigmatism crescut, ghosting, glare, flare.
  • Corecție: aplatizați curba de aliniere, curba inversă sau BOZR; reduceți lățimile curbelor pentru a scădea sagitta; creșteți diametrul total dacă lentila este subdimensionată. În limbaj CRT: reduceți RZD și LZA.

Decentrare laterală

  • Cauză: adaptare prea abruptă sau prea plată, lentilă subdimensionată, curbură corneană asimetrică, apex decentrat, diferențe de elevație între corneea temporală și cea nazală.
  • Consecințe: ghosting, glare, flare, astigmatism indus, vedere paracentrală redusă.
  • Corecție: ajustați sagitta (creșteți la adaptare plată, reduceți la adaptare abruptă); creșteți diametrul total cu zonă de aterizare mai plată; modificați curbele de aliniere pentru cornee asimetrice; treceți la un design toric, cvadrant-specific sau complet personalizat pe topografie. Pentru CRT: CRT Dual Axis.

Insulă centrală adevărată

  • Cauză: lentilă prea abruptă — sagitta corneană supraestimată sau excentricitate subestimată.
  • Aspect: inel roșu perfect centrat, cu zonă de abruptizare centrală (>0.00 D pe topografie); fără leziune epitelială.
  • Consecințe: punct final incert la supra-refracție, pierdere de acuitate corectată (>1 rând), acuitate necorectată mai slabă decât înainte de adaptare; regresie în cursul zilei.
  • Corecție: reduceți sagitta centrală (aceeași abordare ca la „frowny face”).

Insulă centrală falsă

  • Cauză: lentilă prea plată, cu apăsare corneană fermă.
  • Aspect: vârf central <0.00 D pe topografie; de obicei însoțită de pattern „smiley face”; colorare corneană prezentă la îndepărtarea lentilei.
  • Consecințe: leziune epitelială, mire Placido distorsionate, ghosting, glare, flare, vedere centrală slabă dacă colorarea este centrală.
  • Corecție: creșteți sagitta (aceeași abordare ca la „smiley face”).

Colorare centrală

  • Cauză: sagitta centrală insuficientă, cu risc de eroziune corneană.
  • Corecție: creșteți sagitta zonei centrale sau manipulați curba inversă pentru a ridica zona centrală.

Colorare periferică / aderență de lentilă

  • Colorare periferică superficială izolată: nu necesită modificare.
  • Colorare asociată cu aderență: aplatizați zona de aterizare; recomandați lacrimi artificiale mai vâscoase înainte de îndepărtare.

Abraziune conjunctivală

  • Cauză: margine de lentilă prea abruptă, care urcă pe scleră în timpul somnului REM.
  • Corecție: creșteți edge lift-ul.

Inel de fier (Fleischer-like / linie pigmentară)

Semn benign de stabilitate a tratamentului; nu necesită intervenție. IFU-ul Paragon CRT îl descrie pacientului ca inel pigmentat neobservabil, care nu modifică vederea și nu necesită tratament.

Sub- / supra-corecție

Cauze frecvente: keratometrie inexactă. Ajustarea se face prin schimbarea razei zonei optice posterioare — cu observația practică raportată că o corecție de −1.00 D poate necesita o modificare de rază echivalentă cu −1.50 D.

Diagnostic după momentul acuzei:

  • Ceață matinală: supracorecție/hipermetropizare sau îndepărtare incorectă a lentilei.
  • Declin după-amiaza: regresia modelării sau somn insuficient (7–8 ore recomandate).
  • Halouri: evaluați diametrul pupilar.

Regulă de elevație utilă

O diferență de elevație de 25 µm ≈ −1.25 D astigmatism la coarda de 8 mm — pragul practic de trecere de la zonă de aterizare sferică la torică.

Semnal de alarmă pentru ectazie

Orice modificare peste 50 µm trebuie să ridice suspiciunea de ectazie și impune reevaluare.


Cadrul general de siguranță în ortokeratologie

Reguli de igienă

Mâinile. „Spălați-vă întotdeauna mâinile temeinic cu un săpun blând, clătiți complet și uscați cu un prosop fără scame înainte de a atinge lentilele.” Evitați săpunurile cu cold cream, loțiuni sau cosmetice uleioase. Manipulați lentilele exclusiv cu vârful degetelor; nu folosiți unghiile sau pensete.

Curățarea. Lentila se așază cu fața anterioară în palmă, se aplică picături de soluție de curățare și se freacă cu degetul arătător, cu presiune blândă în mișcare circulară, pe durata indicată de producătorul soluției. Nu frecați între degetul mare și arătător — risc de deformare. Frecarea mecanică a lentilelor de ortokeratologie ameliorează demonstrat îndepărtarea depozitelor, iar agenții de îndepărtare a proteinelor reduc biofilmul mai bine decât soluțiile de rutină singure.

Soluții. Folosiți sistemul de îngrijire recomandat, chimic, nu termic — aceste lentile nu suportă dezinfecție termică. Folosiți întotdeauna soluții proaspete, neexpirate. Nu alternați și nu amestecați sisteme dacă eticheta nu o permite explicit. Nu reutilizați niciodată soluția. Depozitați lentilele complet imersate în soluția de dezinfecție/condiționare recomandată atunci când nu sunt purtate.

Atenție clinică documentată: serul fiziologic singur nu dezinfectează. Există cazuri raportate de infecție severă la pacienți care au confundat serul fiziologic cu o soluție de dezinfecție. Sistemele cu peroxid de hidrogen sunt recomandate pentru controlul microbian, dar necesită instruire atentă, în special la pacienți cu bariere lingvistice.

Apa — regula absolută. „Pentru a evita contaminarea, nu folosiți salivă, apă de la robinet sau orice altceva în afara soluțiilor recomandate pentru lubrifierea sau reumezirea lentilelor. Nu puneți lentilele în gură.” Expunerea la apa de la robinet este cel mai frecvent factor de risc pentru keratita cu Acanthamoeba și este implicată în peste o treime din totalul cazurilor de keratită microbiană asociate ortokeratologiei. Punctele uzuale de expunere: uscarea insuficientă a mâinilor înainte de manipulare, clătirea lentilelor, a casetei sau a accesoriilor cu apă de la robinet.

Caseta. După scoaterea lentilelor, goliți și clătiți caseta cu soluția recomandată de producătorul casetei, apoi lăsați-o să se usuce la aer. Datele publicate arată contaminarea minimă atunci când caseta este clătită zilnic cu soluție multifuncțională, ștearsă cu un șervețel și înlocuită lunar; casetele cilindrice au performat mai bine decât cele plate. Ghidurile de practică profesională recomandă înlocuirea casetei la 3 luni.

Înlocuiri. Lentile: maximum 1.5 ani (ghiduri de practică); anual pentru DreamLite și Alexa AR. Ventuză de îndepărtare, dacă este prescrisă: 6 luni.

Complianța. Studiile de complianță raportează rate scăzute (23% în Taiwan, 14% în China), cu deficite de cunoștințe, spălare inadecvată a mâinilor și expunere la soluții nesterile. Copiii supravegheați de părinți sunt mai complianți decât cei care se auto-gestionează. Purtătorii de sex masculin și purtătorii de lungă durată necesită reîntărirea educației — durata mai lungă a portului se asociază cu scăderea complianței. Furnizați materiale ilustrate care explică scopul fiecărui pas și un canal direct de contact pentru întrebări.

Contact de urgență. Ghidurile de practică profesională impun furnizarea unui număr de urgență în afara programului pentru evenimente adverse.

Evenimente adverse

Cele mai frecvente. Edem cornean și colorare corneană — cele două efecte secundare cele mai frecvente la purtătorii de lentile rigide, anticipate și la purtătorii de Paragon CRT. BCLA CLEAR identifică drept cel mai frecvent eveniment advers colorarea corneană superficială centrală, care tipic se agravează în primele luni și se asociază cu aderența lentilei; se gestionează cu lubrifianți.

Alte reacții listate în IFU: durere, roșeață, lăcrimare, iritație, secreții, abraziune oculară, distorsiune a vederii — de regulă tranzitorii dacă lentilele sunt îndepărtate prompt și se obține îngrijire profesională.

Rare, dar grave: cicatrice corneană permanentă, scăderea vederii, infecții oculare, ulcer cornean, irită, neovascularizație. IFU-ul avertizează: complicațiile netratate pot duce la cicatrizare corneană, opacifiere, orbire sau pierderea ochiului.

Deplasarea lentilei în somn poate produce distorsiune vizuală tranzitorie dimineața, uneori necorectabilă imediat cu ochelari; durata rareori depășește durata ameliorării vizuale zilnice normale.

Conjunctivita papilară gigantă: monitorizați prin eversia palpebrală la fiecare control.

Keratita microbiană — incidență:

SursăIncidență
Bullimore et al., 2013 (sondaj ~200 practicieni SUA, 2004–2006)~14 la 10.000 pacienți-ani
Bullimore et al., 2021 (Rusia, 23.049 adaptări nocturne, 2010–2018)5 la 10.000 pacienți-ani (IÎ 95%: 4.9–5.3)
IMI Clinical Myopia Management Guidelines (2023)13 la 10.000 pe an la copii cu port nocturn de OK

Datele recente sunt similare cu ratele asociate lentilelor moi cu port zilnic. BCLA CLEAR formulează la fel: riscul de keratită microbiană în ortokeratologie este ușor mai mare decât la portul zilnic de lentile moi.

Profil de risc. Demografic: femei tinere de origine est-asiatică. Patogen principal: Pseudomonas aeruginosa, urmat de Acanthamoeba. Factorul cauzal primar rămâne non-complianța.

Momentul apariției. Debutul mediu al keratitei microbiene raportat este la ~19 luni de port. În cohorta rusă, vârsta medie la apariția keratitei microbiene a fost 15.2 ± 1.1 ani, față de vârsta medie la adaptare de 12 ani — riscul este mai mare la ani după adaptare, ceea ce impune reîntărirea educației de igienă pe toată durata tratamentului, nu doar la început.

Rate globale de evenimente adverse. Între 10% și 20% dintre copiii care poartă lentile de ortokeratologie prezintă un eveniment advers în cursul unui an; sub 10% direct legate de lentilă. Majoritatea sunt minore și se rezolvă fără pierderea acuității corectate. Comparativ: ortokeratologie 7.7–42.7 evenimente la 100 pacienți-ani vs. lentile moi 3.4–20.7 la 100 pacienți-ani; studiul de referință a raportat 8.4 la 100 pacienți-ani pentru ortokeratologie. Un studiu de 10 ani a raportat zero cazuri de keratită microbiană, cu 0.1%/an eroziune corneană și 3.5%/an keratopatie punctată superficială.

Rezoluție. Într-un studiu, toate evenimentele adverse (eroziune corneană, keratopatie punctată superficială) s-au rezolvat prin întreruperea pe termen scurt a portului și/sau picături topice, cu reluarea ulterioară a portului.

Când se oprește portul

Instrucțiune pentru pacient — regula „when in doubt, take it out”. IFU-ul cere îndepărtarea IMEDIATĂ a lentilelor la apariția oricăruia dintre: înțepături, arsură, iritație, durere, confort redus, senzație de corp străin, lăcrimare excesivă, secreții neobișnuite, roșeață, modificarea acuității vizuale, vedere încețoșată, halouri, fotofobie sau uscăciune.

Dacă simptomul persistă după îndepărtare, pacientul trebuie să contacteze imediat practicianul.

Lentilă aderentă / imobilă. Aplicați 2 picături de soluție lubrifiantă recomandată și așteptați reluarea mișcării. Dacă lentila rămâne imobilă după 30 de minute, pacientul trebuie să consulte IMEDIAT practicianul sau serviciul de urgență.

Situații care impun întreruperea de către practician:

  • edem cornean excesiv (strii verticale posterioare centrale, neovascularizație);
  • colorare corneană semnificativă sau hiperemie limbo-conjunctivală persistentă;
  • senzație de corp străin persistentă la aplicare — lentila nu se poartă;
  • suspiciune de ectazie (modificare >50 µm);
  • keratită microbiană suspectată sau confirmată — întrerupere imediată și trimitere;
  • sarcină, dacă apar probleme;
  • non-complianță documentată la programul de controale.

Trimitere. Ghidurile de practică profesională sunt explicite: când complicațiile depășesc competența practicianului, trimiterea către un medic cu expertiza necesară este obligatorie.

Fumatul crește riscul de keratită ulcerativă și trebuie documentat și discutat.


Baza de dovezi pentru controlul miopiei prin ortokeratologie

Studii randomizate și prospective de referință

StudiuAutori, anPopulațieRezultat
LORIC (Longitudinal Orthokeratology Research in Children)Cho et al., 200535 copii, 2 aniReducere a alungirii axiale de aproximativ 50% față de control
ROMIO (Retardation of Myopia in Orthokeratology)Cho P, Cheung SW, 2012, Invest Ophthalmol Vis Sci 53(11):7077-7085102 copii chinezi, 6–10 ani, miopie 0.50–4.00 D, astigmatism ≤1.25 D, randomizat, single-masked, 24 luniOK: 0.36 ± 0.24 mm; control (ochelari monofocali): 0.63 ± 0.26 mmreducere 43% (p<0.01)
MCOS (Myopia Control with Orthokeratology in Spain)Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B, Gutiérrez-Ortega R, 2012, Invest Ophthalmol Vis Sci 53(8):5060-506561 copii, 6–12 ani, miopie −0.75 până la −4.00 D, astigmatism ≤1.00 D, 24 luniOK (n=31): 0.47 mm; ochelari (n=30): 0.69 mm (p=0.05) → ~32% încetinire
Hiraoka et al.2012, urmărire la 5 ani43 elevi, ~10 ani la includereProgresie cu 42% mai mică față de purtătorii de ochelari; fără complicații severe
CRAYONWalline JJ, Jones LA, Sinnott LT, 2009, Br J Ophthalmol 93:1181-118528 subiecți, 2 aniCreșterea globului încetinită cu 55% vs. lentile moi. Studiu citat de CooperVision drept bază pentru marcajul CE al Paragon CRT (raportat acolo ca 56% reducere a creșterii lungimii axiale)
Kakita et al.20112 ani36% reducere a progresiei miopice (lungime axială)
Charm J, Cho P2013, Optom Vis Sci 90(6):530-9 — „High myopia-partial reduction ortho-k: a 2-year randomized study”Miopie mare, 2 aniBază pentru marcajul CE DreamLite: 63% reducere a creșterii lungimii axiale față de ochelari monofocali (0.32 mm diferență totală)
CONTROLJakobsen TM, Møller F, 2022, Acta Ophthalmol — „Control of myopia using orthokeratology lenses in Scandinavian children aged 6 to 12 years. Eighteen-month data from the Danish Randomized Study”Copii scandinavi 6–12 ani, randomizat[NEVERIFICAT] Nu am putut accesa textul integral (403 la editor și PubMed). Există și CONTROL2 (Jakobsen & Møller, Acta Ophthalmol 2025), studiu de urmărire la 3 ani cu design cross-over. Verificați cifrele exacte direct în publicație.

Meta-analize și reanalize

  • Sun et al., 2015 — meta-analiză: ortokeratologia încetinește alungirea axială cu aproximativ 0.27 mm la 2 ani față de control.
  • Santodomingo-Rubido et al., 2024 — reanaliză pe date combinate din ROMIO, MCOS și TO-SEE (243 de subiecți, 6–12 ani, Hong Kong și Spania, lentile Menicon Z Night, 2 ani):
  • reducere medie a alungirii axiale de 0.24 mm la 2 ani față de ochelari;
  • 62.5% din efectul de tratament apare în primul an;
  • 41.5% dintre purtători au progresat foarte puțin (≤0.30 mm la 2 ani);
  • 7.9% nu au prezentat alungire axială (≤0.02 mm);
  • ~25% nu au obținut niciun beneficiu (≥0.59 mm creștere);
  • rata de abandon: ~20% în grupul OK (majoritar din motive de adaptare) vs. ~25% în grupul cu ochelari.
  • Sinteza BCLA CLEAR: studiile majore documentează încetinirea progresiei miopice cu 29% până la 63%; progresia continuă, dar mai lent. Majoritatea cercetărilor provin din Asia de Est; datele pe populații occidentale rămân limitate.
  • Reper de progresie sub tratament (BCLA CLEAR): pe intervalul 6–16 ani și etnii diverse, alungirea axială medie în primii doi ani de ortokeratologie este de 0.16 mm/an.

Vârsta de inițiere

ROMIO a arătat un efect diferențiat clar pe vârstă. Progresia rapidă (>1.00 D/an) a apărut la:

Grupa de vârstăGrup controlGrup ortokeratologie
7–8 ani65%20%
9–10 ani13%9%

Copiii mai mici progresează mai rapid și beneficiază substanțial mai mult. BCLA CLEAR confirmă că eficacitatea crește cu inițierea la vârstă mai mică, recomandând totodată o perioadă de observație de 3–6 luni pentru identificarea progresorilor rapizi, care sunt cei care beneficiază cel mai mult de intervenția precoce.

Oprirea tratamentului și efectul de rebound

Studiul DOEE (Discontinuation of Orthokeratology on Eyeball Elongation) — Cho P, Cheung SW, Cont Lens Anterior Eye, 2017;40:82-87.

  • Întreruperea portului înainte de vârsta de 14 ani a dus la creșterea ratei de alungire axială.
  • La reluarea tratamentului după 6 luni, efectul de încetinire a progresiei este recâștigat, dar într-un ritm mai lent.
  • Concluzia autorilor: portul de lentile de ortokeratologie poate fi necesar să continue mult după vârsta de 14 ani.
  • Recomandarea derivată în practică: nu opriți înainte de 14 ani; peste această vârstă, monitorizați stabilitatea lungimii axiale înainte de a întrerupe, iar consilierea și monitorizarea atentă sunt obligatorii din cauza efectului de rebound documentat.

BCLA CLEAR subliniază de asemenea necesitatea monitorizării pentru rebound la încetarea portului la copii și tineri adulți.

Criteriu de reevaluare a tratamentului

BCLA CLEAR recomandă evaluarea progresiei după minimum 6 luni de tratament. Dacă progresia rapidă persistă și depășește alungirea axială medie de 0.16 mm/an, tratamentul trebuie revizuit și modificat. IMI formulează similar: tratamentul poate fi oprit sau comutat pe altă terapie atunci când progresia miopică nu este considerată suficient controlată.

Terapie combinată

Studiile preliminare asiatice arată beneficiu suplimentar din combinarea ortokeratologiei cu atropina, dar efectele pe termen lung necesită cercetare suplimentară (BCLA CLEAR). Pentru halouri, literatura de troubleshooting menționează ca opțiuni brimonidina topică sau atropina în doză mică (0.025%–0.05%).


Sinteza limitelor acestui material — ce NU a putut fi verificat

Pentru transparență față de utilizatorul clinician, următoarele elemente nu au putut fi confirmate din surse primare accesibile public și nu au fost completate prin inferență:

  1. Algoritmul de calcul VISAVY® pentru DreamLite. Nu există publicată formula sau nomogramul prin care software-ul derivă geometria din datele topografice. DreamLite nu are echivalentul public al formulei aritmetice CRT.
  2. Matricea de troubleshooting DreamLite (pattern → ajustare de parametru specifică designului). Nu este publicată de CooperVision.
  3. Calendarul oficial de follow-up DreamLite al CooperVision. Documentația se referă generic la „un protocol”.
  4. Intervalul de vârstă aprobat explicit pentru DreamLite MC.
  5. Tabelul de calcul Alexa AR (intrări → parametri de lentilă). Distribuit exclusiv în cadrul certificării Tiedra; ghidul PDF de adaptare nu a fost accesibil prin surse deschise.
  6. Matricea de troubleshooting Alexa AR.
  7. Calendarul de follow-up cu intervale fixe publicat de Tiedra.
  8. Cifrele exacte ale studiului CONTROL (Jakobsen & Møller, 2022) — editorul și PubMed au returnat 403.
  9. Intervalele exacte RZD și LZA pentru Paragon CRT — surse contradictorii (vezi secțiunea 2.3).
  10. Intervalele refractive Alexa AR Plus și AR Toric — surse contradictorii (vezi secțiunea 4.1).
  11. Praguri numerice de e-value, K-uri sau HVID specifice DreamLite. Nepublicate.
  12. Paginația exactă a raportului BCLA CLEAR – Orthokeratology — accesul la textul integral a fost blocat; citarea de mai jos este limitată la elementele verificate.

Pentru toate punctele de mai sus, sursa autoritativă este certificarea și suportul tehnic al producătorului. Recomandăm ca pagina să direcționeze explicit clinicianul către acestea, în loc să reproducă valori neverificate.


Surse

Documentație de producător — Paragon CRT / CooperVision Specialty EyeCare

  1. Paragon Vision Sciences. Professional Fitting and Information Guide — Paragon CRT® (paflufocon B) and Paragon CRT® 100 (paflufocon D) Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy. https://secure.toolkitfiles.co.uk/clients/24793/sitedata/PDF/CRT_Professional_Fitting_.pdf
  2. CooperVision Specialty EyeCare / SynergEyes. Australia Instructions for Use — Paragon CRT®, Paragon CRT®100 and Paragon CRT Dual Axis® Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy (ZQL100002A, 02-22). https://synergeyes.s3.us-west-1.amazonaws.com/instructions-for-use/ZQL100002A+Australia+CRT+Instruction+for+use+02-22.pdf
  3. SPCT International. Fitting Guide — Paragon CRT. https://spctinternational.com/wp-content/uploads/2024/01/Fitting-Guide-Paragon-CRT.pdf
  4. CooperVision. CooperVision Specialty EyeCare Launches New Topography-Guided Fitting Platform for Paragon CRT® Contact Lenses (comunicat, 18 ianuarie 2023). https://coopervision.com/our-company/news-center/press-release/coopervision-specialty-eyecare-launches-new-topography-guided
  5. Review of Myopia Management. CooperVision Specialty EyeCare's Paragon CRT Contact Lenses Receive CE Mark for Slowing the Progression of Myopia (8 octombrie 2020). https://reviewofmm.com/coopervision-specialty-eyecares-paragon-crt-contact-lenses-receive-ce-mark-for-slowing-the-progression-of-myopia/

Documentație de producător — DreamLite / Procornea / CooperVision Specialty EyeCare

  1. CooperVision Specialty Eyecare. DreamLite® night lenses. https://www.coopervisionsec.eu/portfolio/ortho-k/dreamlite
  2. CooperVision Specialty Eyecare. DreamLite® MC. https://www.coopervisionsec.eu/portfolio/myopia-management/dreamlite-mc
  3. CooperVision Specialty Eyecare. VISAVY®. https://www.coopervisionsec.eu/visavy
  4. CooperVision. CooperVision DreamLite® Ortho-K Lenses Gain European Approval for Slowing Progression of Myopia (comunicat, 25 mai 2021). https://coopervision.com/our-company/news-center/press-release/coopervision-dreamlite-ortho-k-lenses-gain-european-approval
  5. Myopia Profile. DreamLite® MC night lenses — product profile. https://www.myopiaprofile.com/product/Dreamlite-MC-night-lenses

Documentație de producător — Alexa AR / Tiedra Farmacéutica

  1. Tiedra Farmacéutica S.L. ALEXA AR. https://optica.tiedra.net/en/productos/alexa-ar/
  2. Tiedra Farmacéutica S.L. ALEXA AR PLUS. https://optica.tiedra.net/en/productos/alexa-ar-plus/
  3. Tiedra Farmacéutica S.L. ALEXA AR TORIC. https://optica.tiedra.net/en/productos/alexa-ar-toric/
  4. Tiedra Farmacéutica S.L. ALEXA AR, la lente de Ortoqueratología de Alta Resolución. https://optica.tiedra.net/13-alexa-ar-la-lente-de-ortoqueratologa-de-alta-resolucin/
  5. Alexa® AR. Experts in High Resolution Orthokeratology — Professionals. https://alexaar.com/en/professionals/
  6. Alexa® AR. Learn all about Alexa® AR — Frequently Asked Questions. https://alexaar.com/en/faqs/
  7. Ital Lent, Laboratorio de Lentes de Contacto. ALEXA AR — fișă tehnică. https://ital-lent.com/alexa/

Consens și ghiduri profesionale

  1. Vincent SJ, Cho P, Chan KY, et al. BCLA CLEAR – Orthokeratology. Contact Lens and Anterior Eye, 2021. https://www.contactlensjournal.com/article/S1367-0484(21)00017-5/abstract
  2. Optician (CPD Archive). BCLA CLEAR 6: Orthokeratology — sinteză CPD acreditată a raportului BCLA CLEAR. https://www.opticianonline.net/cpd-archive/6460
  3. Contact Lens Update. CLEAR Orthokeratology (15 iunie 2021). https://contactlensupdate.com/2021/06/15/clear-orthokeratology/
  4. International Myopia Institute. IMI Clinical Myopia Management Guidelines Report (ediția 2023). https://myopiainstitute.org/wp-content/uploads/2023/02/2023.02.12_IMI-Clinical-Myopia-Management-Guidelines_English.pdf
  5. International Myopia Institute. IMI – Clinical Management Guidelines Report. https://myopiainstitute.org/imi-whitepaper/clinical-management-myopia-guidelines-report/
  6. Optometrists and Opticians Board (Singapore). Professional Practice Guidelines on Orthokeratology, Ver. August 2024. https://isomer-user-content.by.gov.sg/82/39e865bf-46be-47b1-b3a6-7d542b12dc6b/oob-guidelines-on-ortho-k-practice_aug2024.pdf

Literatură peer-reviewed citată

  1. Cho P, Cheung SW. Retardation of Myopia in Orthokeratology (ROMIO) Study: A 2-Year Randomized Clinical Trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012;53(11):7077-7085. doi:10.1167/iovs.12-10565. https://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2127470
  2. Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B, Gutiérrez-Ortega R. Myopia control with orthokeratology contact lenses in Spain (MCOS): refractive and biometric changes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012;53(8):5060-5065. doi:10.1167/iovs.11-8005. https://research.aston.ac.uk/en/publications/myopia-control-with-orthokeratology-contact-lenses-in-spain-mcos-/
  3. Cho P, Cheung SW. Discontinuation of orthokeratology on eyeball elongation (DOEE). Cont Lens Anterior Eye. 2017;40:82-87. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1367048416301916
  4. Charm J, Cho P. High myopia-partial reduction ortho-k: a 2-year randomized study. Optom Vis Sci. 2013;90(6):530-539.
  5. Walline JJ, Jones LA, Sinnott LT. Corneal reshaping and myopia progression. Br J Ophthalmol. 2009;93:1181-1185.
  6. Meng Z, Chen S, Zhe N, et al. Short-term Changes in Epithelial and Optical Redistribution Induced by Different Orthokeratology Designs. Eye Contact Lens. 2023;49(12):528-534. doi:10.1097/ICL.0000000000001045. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10659253/
  7. Martínez-Plaza E, Zamora Castro C, Molina-Martín A, Piñero DP. Safety, Efficacy, and Visual Performance of an Orthokeratology Lens with Increased Compression Factor. J Clin Med. 2024;13(2):587. doi:10.3390/jcm13020587. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/2/587
  8. Jakobsen TM, Møller F. Control of myopia using orthokeratology lenses in Scandinavian children aged 6 to 12 years. Eighteen-month data from the Danish Randomized Study: Clinical study Of Near-sightedness; TReatment with Orthokeratology Lenses (CONTROL study). Acta Ophthalmol. 2022. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aos.14911
  9. Jakobsen TM, Møller F. Myopia control with orthokeratology lenses. A 3-year follow-up study including a cross-over design (CONTROL2 study). Acta Ophthalmol. 2025. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aos.16775
  10. Santodomingo-Rubido J, et al. A new look at the myopia control efficacy of orthokeratology. Cont Lens Anterior Eye. 2024. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38906728/

Literatură clinică de troubleshooting și sinteză

  1. Contact Lens Spectrum. Troubleshooting Orthokeratology for Myopia Management (martie 2020). https://clspectrum.com/issues/2020/march/troubleshooting-orthokeratology-for-myopia-management/
  2. Review of Cornea & Contact Lenses. The Most Frequent Orthokeratology Problems to Troubleshoot. https://www.reviewofcontactlenses.com/article/the-most-frequent-orthokeratology-problems-to-troubleshoot
  3. Contact Lens Spectrum. Discontinuing Myopia Control Therapy in Clinical Practice (iulie/august 2024). https://www.clspectrum.com/issues/2024/julyaugust/discontinuing-myopia-control-therapy/
  4. Myopia Profile. How common is microbial keratitis in children wearing orthokeratology? https://www.myopiaprofile.com/articles/orthokeratology-safety-children
  5. Myopia Profile. How can we promote safety in orthokeratology? https://www.myopiaprofile.com/articles/safety-in-orthokeratology
  6. Myopia Profile. Who are ideal candidates for orthokeratology? https://www.myopiaprofile.com/articles/who-are-ideal-candidates-for-orthokeratology
  7. Myopia Profile. Efficacy and safety of orthokeratology. https://www.myopiaprofile.com/articles/Efficacy-and-Safety-of-Orthokeratology
  8. Myopia Profile. Is an extra compression factor needed in orthokeratology? https://www.myopiaprofile.com/articles/is-extra-compression-factor-needed-in-orthokeratology

Notă finală pentru redacție: materialul de mai sus este destinat exclusiv profesioniștilor certificați în adaptarea lentilelor de ortokeratologie. Adaptarea Paragon CRT, DreamLite și Alexa AR necesită certificare din partea producătorului; niciunul dintre protocoalele descrise nu substituie instruirea oficială și ghidul de adaptare în vigoare al producătorului pentru piața românească.

Scroll to Top